Ведущий специалист по обеспечению качества
-
Разработка ключевых документированных процедуры по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества
-
Согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности компании
-
Анализ и разработка процессов управления качеством на производстве
-
Организация и поддержание системы обучения персонала
-
Проверка и архивное хранение досье на серию
-
Составление обзора по качеству на лекарственные препараты согласно номенклатуре
-
Работа с системами отклонений, изменений
-
САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения
-
Анализ и управление рисками
-
Участие в валидационных мероприятиях
-
Составление графика, плана внутренних аудитов компании, их проведение и составление отчетности
-
Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GxP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом
-
Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов
-
Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством. Разработка плана по улучшению ФСК
-
Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества
-
Составление обзора по качеству на лекарственные препараты согласно номенклатуре
-
Высшее профильное образование (фармацевтическое, ветеринарное, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое)
-
Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК)
-
Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики» ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 145 «Правила хранение ЛС для вет.мед», Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP)
-
Знание работы с договорами на контрактное производство
-
Общие знания в области квалификации и валидации
-
Уверенный пользователь MS Office
-
Желательное знание английского языка
-
Уникальный опыт работы в стабильной фармацевтической компании - почти 30 лет на рынке!
-
Работа с широкой продуктовой линейкой ветеринарные лекарственные средства (все формы), биологические и кормовые добавки, гигиеническая линейка (шампуни, бальзамы, ошейники)
-
Доставку корпоративным автобусом до предприятия от м. "Новокосино"
-
Комфортный презентабельный офис
-
Парковку на территории предприятия
-
Бесплатное питание
-
Оформление в соответствии с ТК РФ, своевременные выплаты заработной платы
ВНИМАНИЕ! Названия препаратов приведены в информационных целях. Любые лекарства допустимо давать питомцу только по назначению ветеринарного врача.